피하주사(SC) 플랫폼 기업 할로자임의 핵심 기술 특허가 미국 특허심판원(PTAB)으로부터 무효 판단을 받았다. 할로자임과 특허 분쟁을 벌이고 있는 알테오젠이 유리한 국면을 맞았다는 분석이 나온다.

미국 특허심판원은 12일(현지시간) 공개한 최종 심결문에서 할로자임의 미국 특허(US 11,952,600 B2)에 대한 쟁점 청구항(1-4, 8-21)을 특허불능(unpatentable)으로 판단한다고 밝혔다. 엠다제 특허 중 변형된 PH20 히알루로니다제 단백질 관련 특허다.

이번 심판은 미국 머크(MSD)가 지난해 할로자임을 상대로 제기한 PGR(등록 후 특허무효심판) 가운데 하나다. PGR은 특허 등록 직후 일정 기간 동안 특허 자체의 유효성을 다시 다툴 수 있는 미국 제도다.

특허심판원은 결정문에서 “청구인인 MSD가 우월한 증거(preponderance of the evidence)를 통해 해당 청구항들이 특허불능이라는 점을 입증했다”고 설명했다.

알테오젠을 둘러싼 분쟁 구도는 ▲MSD가 할로자임을 상대로 제기한 특허 무효 심판 ▲할로자임이 알테오젠을 상대로 제기한 또 다른 특허 무효 심판 ▲할로자임이 머크를 상대로 미국 뉴저지 연방법원에 낸 특허 침해 소송 등 세 갈래다.

이 가운데 MSD가 할로자임을 상대로 제기한 특허 무효 심판이 알테오젠 측에 유리한 결과가 나왔다. 할로자임은 MSD의 ‘키트루다SC’가 자사 제형변경 플랫폼(MDASE) 특허군을 침해했고 주장해왔다. 키트루다SC에는 알테오젠의 ALT-B4 플랫폼 기술이 적용됐다.

이번 PTAB 결정이 향후 다른 소송에도 영향을 줄 가능성이 제기된다. 할로자임이 특허 방어에 어려움을 겪을 경우, 알테오젠 측 논리에 힘이 실릴 수 있다는 분석이다.

전태연 알테오젠 대표는 "이번 결과로 향후 발생할 수 있는 키트루다 큐렉스의 법적 리스크를 크게 줄일 수 있게 됐다"며 "향후 PGR 결과들도 이번 결정과 동일한 판단이 나올 것"이라고 말했다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자